Connaissance

Test d'uniformité de la température de la couche de plaque de sèche-littoral

(1) Pré-calibration . Avant la vérification, mettez la sonde de température de vérification et la sonde de température standard dans le puits de température sec en même temps, et effectuez des pré-calibrations ., l'écart de lecture d'étalonnage doit être <0 .} 5 degré.

(2) Connect the calibrated temperature probe into the freeze dryer through the verification port, place the 1-23# temperature probe, the numbers 1-5 represent the freeze-dryer product layer, and T1-3# is the temperature probe placed on the first The silicone oil inlet, outlet and center position of 3 layers, and other temperature probes are placed at the 4 corners and center positions of each Couper . Démarrez le sèche-linge, définissez la température de l'huile de transfert de chaleur à 3 points de 4 {{1 0}}, 0 et 40 degrés, respectivement . après le point de température inférieure et de sortie pour 30 min, et conserver à l'équilibre de l'huile de transfert de chaleur {{14} e Le post-calibration devrait être<0.5°C.

(3) Critères d'éligibilité . Selon la norme nationale de l'industrie des machines pharmaceutiques JB T 20032--2012 "Séchante de congélation à vide médicale", et combinée avec les exigences du processus de produit, lorsqu'elles sont maintenues à 4 0 degrés, 0 degrés et 40 degrés, tous les points de la température entre la valeur de la valeur et la température la plus élevée au même moment {{6}. La valeur minimale doit être inférieure ou égale à 2 degrés, et l'uniformité de la couche de la carte est qualifiée .


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