Siroter des lyophiliseurs pharmaceutiques

Siroter des lyophiliseurs pharmaceutiques

Le lyophilisant de stérilisation sur place (SIP) pour les produits pharmaceutiques est conçu et fabriqué conformément aux normes pour les récipients sous pression. La surface intérieure de l'appareil peut résister à la stérilisation avec de la vapeur saturée à 121 degrés (1,3 arbitrage). Toutes les surfaces mouillées de la chambre, de la porte et du piège froid sont en acier inoxydable AISI316L. Le verrouillage de la porte principale est verrouillé par le verrouillage du verrou situé autour de la porte, et le mouvement de la porte est entraîné par le cylindre situé dans la salle mécanique. Cette structure évite la génération de particules qui peuvent se produire dans la porte de verrouillage coulissante et le croisement de l'environnement non stérile. risque de contamination. Le fonctionnement de la serrure de porte automatique est verrouillé avec certaines conditions et activé par un bouton.

La surface extérieure du corps de la boîte, de la porte de la boîte et du piège à froid est faite de matériau d'isolation en fibre de verre, recouverte de matériau en mousse en polymère et d'une plaque de couverture métallique.

Le processus de stérilisation est automatiquement contrôlé, en fonction de la pression de la chambre et de la température de la chambre, du piège froid et de la sortie du filtre. Une fois que la température à ces points atteint la température définie, le moment de la stérilisation à la vapeur commence. Si la température est inférieure à la valeur de définition de l'utilisateur, le programme de stérilisation défini sera redémarré. Les émetteurs de pression installés dans le réservoir et le piège à froid sont utilisés pour contrôler l'alimentation de vapeur.

Une pompe à anneau d'eau élimine l'air et l'humidité du système pendant la stérilisation et sèche le système après stérilisation. L'azote stérile ou l'air pour le contrôle du vide entre dans la chambre à travers un module de filtre à air stérile (s'il est fourni). Le filtre et le logement peuvent être stérilisés en place. L'isolation du boîtier du filtre et du ruban de tuyauterie associé garantit que la température de stérilisation est atteinte, réduit la condensation et facilite le séchage plus tard dans le processus de stérilisation.

Le programme de stérilisation est initié et contrôlé par l'automate du système de contrôle SCADA. L'utilisateur peut définir la température et le temps de contrôle sur le système de contrôle. Afin de minimiser la quantité de vapeur entrant dans le système de drainage des utilisateurs, un système de refroidissement à la vapeur est fourni pour pulvériser les déchets de déchets à chaud générés pendant le processus SIP. Pour ajouter la journalisation des données liée à SIP, un enregistreur de points 12- est fourni. Utilisez des vannes à diaphragme polies et propres à la place des vannes de papillon propre standard. La soupape de décharge de boîte / piège à froid, le jeu de pompe à vide et la vanne de commande à vide n'utilisent pas de vannes à diaphragme.

Paramètre:

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